案例介紹

• 項目名稱(chēng):上海某某生物有限公司
• 建筑面積:17000m2
• 服務(wù)項目:生物醫藥無(wú)塵車(chē)間
• 項目地址:上海市奉賢區臨港新片區
• 施工工期：150天
• 潔凈等級:萬(wàn)級凈化車(chē)間

案例詳情

　　一 工程概況

　　項目為上海松江奉賢臨港新片區生物醫藥廠(chǎng)無(wú)塵凈化車(chē)間裝飾，總建筑面積17000平方米，項目類(lèi)型為新建食品廠(chǎng)潔凈車(chē)間凈化工程，工程范圍包含凈化車(chē)間中的空調體系，彩鋼板天花吊頂，自流平地上，彩鋼板隔墻，吊頂風(fēng)柜及其控制體系，空調設備配電，照明插座配電體系等。

　　二 規劃依據

　　1 甲方供給的有關(guān)設計工藝規劃資料

　　2 《潔凈廠(chǎng)房規劃標準》GB50243—2016

　　3 《潔凈廠(chǎng)房施工與檢驗標準》GB50591—2010

　　4 《采暖通風(fēng)與空氣調節規劃標準》GB50019—2015

　　5 《通風(fēng)與空調工程施工質(zhì)量檢驗標準》GB50243—2016

　　6 《建筑規劃防火標準》GB50016—2014

　　二、　醫藥制劑GMP無(wú)塵車(chē)間建設設計

　　1. 制劑凈化車(chē)間和其他工業(yè)廠(chǎng)房的顯著(zhù)區別在于制劑車(chē)間以有一定潔凈度要求的車(chē)間。他除了具有一般工業(yè)廠(chǎng)房的建筑特點(diǎn)外，還必須滿(mǎn)足潔凈車(chē)間的要求。

　　2.潔凈廠(chǎng)房可以分為潔凈生產(chǎn)區，潔凈輔助區和潔凈動(dòng)力區三個(gè)部分。

　　3.潔凈生產(chǎn)區內布置有各級別潔凈室，是潔凈廠(chǎng)房的核心部分，通常認為經(jīng)過(guò)吹淋室或氣間室后就是進(jìn)入了潔凈生產(chǎn)區。

　　4.潔凈輔助區包括人凈，物凈和生活用房以及管道技術(shù)夾層。

　　5.其中人凈有盟洗間，更換衣鞋間及風(fēng)淋室，物凈油粗凈化和精凈化兩個(gè)準備問(wèn)以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，飲水室，雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。

　　6.潔凈動(dòng)力區包括凈化空調機房，純水站，氣體凈化站，變電站和真空吸塵泵房等。

　　7.我國藥品生產(chǎn)管理規范與各國GMP要求一樣，用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗，無(wú)孔隙裂縫，表面乎整光滑，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。

　　8.天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂，鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂，輕鋼龍骨紙面石膏板，中密度貼塑板，鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。

　　9.目前國內藥廠(chǎng)常用的墻面材料有白瓷板墻面，油漆涂料墻面。

　　10.墻體材料常見(jiàn)的有磚塊石墻及輕質(zhì)隔墻。

　　11.潔凈室的門(mén)要求平整，光滑，易清洗，選型簡(jiǎn)單，國內潔凈室常用的門(mén)類(lèi)型有鋼門(mén)鋼合金門(mén)，鋼板門(mén)(可做防火門(mén))及近年開(kāi)發(fā)的蜂窩貼塑門(mén)。

　　12.潔凈室的窗，目前常用的有鋼窗和鋁合金窗，潔凈區的窗要求嚴密性好，窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點(diǎn)，還有利清潔工作的進(jìn)行，潔凈區的窗臺宜做成娜斜形，或靠潔凈室測平。

　　三、生物制藥企業(yè)GMP凈化車(chē)間的種類(lèi)介紹

　　1、亂流式

　　空氣由空調箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內的空氣過(guò)濾器進(jìn)入GMP凈化車(chē)間,并由GMP凈化車(chē)間兩側隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線(xiàn)型運動(dòng)而呈不規則的亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于GMP凈化車(chē)間等級1,000-100,000級。

　　優(yōu)點(diǎn)：構造簡(jiǎn)單、系統建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場(chǎng)所,可并用無(wú)塵工作臺,提高潔凈室等級。

　　缺點(diǎn)：亂流造成的微塵粒子于室內空間飄浮不易排出,易污染制程產(chǎn)品。另外若系統停止運轉再激活,欲達需求之潔凈度,往往須耗時(shí)相當長(cháng)一段時(shí)間。

　　2、層流式

　　層流式空氣氣流運動(dòng)成一均勻的直線(xiàn)型,空氣由覆蓋率100%之的過(guò)濾器進(jìn)入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風(fēng)。此型式適用于GMP凈化車(chē)間等級需定較高的環(huán)境使用,一般其潔凈室等級為Class 1~100。其形式可分為二種：

　　(1)水平層流式

　　水平式空氣自過(guò)濾器單方向吹出,由對邊墻壁的回風(fēng)系統回風(fēng),塵埃隨風(fēng)向排出GMP凈化車(chē)間外,一般在下流側污染較嚴重。

　　優(yōu)點(diǎn)：構造簡(jiǎn)單,運轉后短時(shí)間內即可變成穩定。

　　缺點(diǎn)：建造費用比亂流式高,室內空間不易擴充。

　　(2)垂直層流式

　　GMP凈化車(chē)間房間天花板完全以ULPA過(guò)濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高的潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫?huì )影響其它工作區域。

　　優(yōu)點(diǎn)：管理容易,運轉開(kāi)始短時(shí)間內即可達穩定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。

　　缺點(diǎn)：構造費用較高,彈性運用空間困難,天花板之吊架相當占空間,維修更換過(guò)濾器較麻煩。